Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 = Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 PN-EN ISO 13485:2002P /
PN-EN ISO 13485 ICS 03.100.70, 11.040.01 Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)
NKP nr 247.
- Warszawa : PKN, 2002.
- 16 stron ; 30 cm.
Wprowadza EN ISO 13485:2000, IDT, ISO 13485:1996, IDT ; Zastępuje PN-EN ISO 13485:2002 (U) ; Zatwierdzona 6 grudnia 2002 r.