Dotyczy PN-EN ISO 13485:2005 - Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania do celów przepisów prawnych = Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes PN-EN ISO 13485:2005/AC:2007P / PN-EN ISO 13485:2005/AC ICS 03.120.10, 11.040.01 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) KT nr 247. - Warszawa : PKN, 2007. - 4 stron ; 30 cm.

Wprowadza EN ISO 13485:2003/AC:2007, IDT ; Zatwierdzona 28 sierpnia 2007 r.